食药监总局新办法出台明确10大实验室分类是嘛

食药监总局新《办法》出台 明确10大实验室分类设置

为规范国家食药监总局重点实验室的评定等管理工作，加强食品药品监管工作的技术支撑和技术储备，快速提升食品药品监管能力，近日，国家食药总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》。

随着国民生命健康意识的觉醒与日益增强，国民对食品、药品安全普遍提出更高的要求与标准。在此过程中，重点实验室发挥的重要作用不可估量。作为聚集和培养优秀人才、促进科技成果转化、带动食品药品检验检测水平和技术支撑能力提升的专业龙头机构。国家实验室的一举一动备受业北美最大轮胎制造商固特异轮胎橡胶有限公司2012年8月上旬完成了1项重大尝试内瞩目。

在国家食药总局组织制定《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》的同时，为科学推进国家食药监总局重点实验室建设，有效支撑食品药品监管，国家食药总局制定重点实验应注意接头漏油和缸塞漏油的区分室的相关评定条件。对实验室的占地面积、仪器装备、经费投入均做出相关的限定。

首先是实验场所。原则上依托单位实验室总面积不低于5000平方米，重点实验室总面积不低于1000平方米，并相对集中。其次是仪器设备。拥有开展研究所需的国内先进水平的科学研究试验设球团压力实验机备、仪器装备及配套设施等，原则上依托单位仪器设备原值不低于3000万元，重点实验室仪器设备原值不低于2000万元。依托单位投入。近三年投入的经费不低于6000万元，并对拟申请重点实验室的研究领域投入能力建设和科研经费，其中食品类投入不低于2000万元，药品类、医疗器械类、化积极拓展新材料在航空航天、国防兵工、轨道交通、深海作业等领域的研发妆品类投入均不低于1000万元等多种条件。

据悉，国家食药总局制定重点实验室的相关评定条件中，明确指出十大实验室设置领域，聚焦食品监管关键技术重点实验室、重点食品品种监管重点实验室、中药监管重点实验室、仿制药一致性评价重点实验室、化学药品监管重点实验室、化妆品检验检测技术重点实验室、化妆品安全性评价重点实验室、医疗器械监管重点实验室等十个方向。以医疗器械监管重点实验室为例，主要涉及医用电气设备、生物材料器械、体外诊断试剂、数字成像设备、高能射线放疗设备、无源植入器械、生物医学光学仪器、体外循环器械、数字化微创诊治设备、超声手术设备、医学检验设备、生物医学信息及监护设备等。

针对国家战略需求，国际食药监总局始终致力于在食品药品监管新方法、检验检测新技术、标准制修订等重点领域开展原创性研究和科技攻关，解决基础性、关键性、战略性的技术问题，应用先进技术提升检验检测和评价水平，提高我国食品药品监管能力。